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CERAPATITE
ORIGINE, ETAPES DE PRODUCTION
Hydroxyapatite synthétique
Les blocs sont obtenus par pressage et frittage de la poudre de départ.
Un contrôle rigoureux de la composition, de la structure chimique et de la morphologie (porosité) est effectué pour chaque lot fabriqué.
CARACTERISATION IN VITRO
Caractérisation physico-chimique :
Hydroxyapatite : Ca10 (PO4) 6 (OH) 2
Caractérisé par spectrophotométrie infrarouge et diffraction des rayons X.
Hydroxyapatite > 95 %
Phosphate tricalcique < 5 %
Dosage des métaux lourds conforme aux normes ASTM
1,66 < Ca/P < 1,72.
Porosité :
Porosité 30 % ± 5 %
La porosité totale est constituée d'une macroporosité (pores de 100 à 400 µm) et d'une microporosité (pores inférieurs à 10 µm).
La macroporosité représente environ 80 % de la porosité totale.
Propriétés mécaniques :
Résistance en compression : 40-45 Mpa.
Biodégradation :
Implants résorbables sur plusieurs années
HISTORIQUE
Premiers travaux : 1986
Premières expérimentations animales : 1989
Premières applications humaines : 1990
Marquage CE : octobre 1996
ANALYSE DES EXPERIMENTATIONS ANIMALES
Des appositions mandibulaires de granulés chez le chien, et des implants massifs au niveau des pattes postérieures chez le mouton ont montré une bonne tolérance, et un contact direct avec l'os sans interposition de tissus fibreux (1,2).
ANALYSE DES APPLICATIONS CHEZ L'HOMME
Pas de publication référencée.
PRESENTATION
Granulés (une granulométrie de 0,5 à 1 mm et une autre de 1 à 2 mm)
Blocs parallélépipédiques présentant une porosité de 30 % ± 5 %
FABRICANT-DISTRIBUTEUR
Céraver Ostéal
Zone Industrielle Paris Nord II
69, rue de la Belle Etoile
B.P. 50263
95957 Roissy CDG
REFERENCES
Annexes
1. Etude de la réhabitation osseuse dans différents matériaux calciques.
A.R.D.B. (Association pour la Recherche et le Développement des Biomatériaux).
Mars 1991.
2. Etude de la résorption et de la réhabitation de granulés de phosphate tricalcique et
d'hydroxyapatite implantés en apposition mandibulaire chez le chien.
A.R.D.B. (Association pour la Recherche et le Développement des Biomatériaux).Février 1991.
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