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CERAPATITE-COLLAGENE
ORIGINE - ETAPES DE PRODUCTION
Phosphate tricalcique ß synthétique au sein dune matrice de fibres de collagène d'origine bovine.
Les fibres de collagène présentent des garanties au niveau de la sécurité microbiologique, car leur origine est parfaitement contrôlée et elles subissent différents traitements de purification conformes aux exigences du ministère de la Santé.
Le composite Calcirésorb® - Collagène est obtenu par lyophilisation.
CARACTERISATION IN VITRO
Caractérisation physico-chimique :
Granulés de phosphate tricalcique ß : Ca3 (PO4) 2.
Caractérisé par spectrophotométrie infrarouge et diffraction des rayons X.
Les granulés ont un diamètre allant de 0,5 mm à 1 mm.
Le phosphate tricalcique b possède les caractéristiques suivantes :
- Phosphate tricalcique b > 96 %
- Hydroxyapatite < 4 %.
- Dosage des métaux lourds conforme aux normes ASTM
- 1,48 < Ca/P < 1,51.
Les fibres de collagène possèdent les caractéristiques suivantes :
- Fibres blanc crème d'aspect cotonneux, inodore, obtenues à partir du derme de jeunes veaux essentiellement de type I avec présence de collagène de type III.
Le composite Calcirésorb® - Collagène est composé à 96 % en poids de granulés de phosphate tricalcique b. Après humidification, le composite devient malléable.
Biodégradation :
Les fibres de collagène sont résorbables tout comme les granulés de phosphate tricalcique ß.
La vitesse de résorption dépend de la taille de l'implant et de son site d'implantation.
HISTORIQUE
Premiers travaux : 1986.
Premières expérimentations animales : 1989.
Premières applications humaines : 1990.
Marquage CE : octobre 1996
ANALYSE DES EXPERIMENTATIONS ANIMALES
Des composites Calciresorb - Collagène ont été implantés au niveau des pattes postérieures chez le mouton. Il a été montré que les granulés induisent plus d'os sans interposition de tissus fibreux, que les blocs massifs, car ils présentent plus de surface de contact (1).
ANALYSE DES APPLICATIONS CHEZ L'HOMME
Pas de publication référencée.
PRESENTATION
Blocs parallélépipédiques ou cylindriques.
FABRICANT- DISTRIBUTEUR
Céraver Ostéal
Zone Industrielle Paris Nord II
69, rue de la Belle Etoile
B.P. 50263
95957 Roissy CDG
REFERENCES
Annexes
1. Etude de la réhabitation osseuse dans différents matériaux calciques.
A.R.D.B. (Association pour la Recherche et le Développement des Biomatériaux). Mars 1991.
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