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OSSATITE PURE
ORIGINE, ETAPES DE PRODUCTION
Hydroxyapatite synthétique préparée à partir de phosphate bicalcique
Production de poudre frittée pour dépôt plasma
Mise en forme de granulés et de blocs par moulage et frittage (en dessous de 1200°C)
Contrôles physico-chimiques sur chaque lot de production.
Stérilisation par rayonnement ionisant (25 000 Gy).
CARACTERISATION IN-VITRO
Caractérisation physico-chimique :
dDiffraction des rayons-x, spectroscopie infra-rouge, absorption atomique.
Hydroxylapatite Ca5 (PO4) 3 (OH) > ou = 99 %
TCP et CaO < 1 %
Apatite légèrement carbonatée
Impuretés conformes aux normes ASTM (As, Cd, Hg, Pb)
Absence de protéines ou autres composés organiques
Granulométries : 0,5-1 mm (poudre)
1-3 mm (granulés)
Densité apparente comprise entre 1,0 à 1,3 g/cc selon application.
Blocs et cylindres de tailles et de porosité diverses
Porosité :
Microporosité interconnectée avec ou sans macroporosité
Masse volumique apparente : 1g/cm3 (micro porosité interconnectée)
1,6/cm3 (micro porosité interconnectée
+ macro porosité de 10 %)
Densité au pycnomètre à hélium = 3,2
Propriétés mécanique :
Les blocs microporeux résistent en compression à 60 Mpa, les blocs macroporeux (60 %) à 10 Mpa
Biodégradation :
Biodégradation lente sur plusieurs années.
ANALYSE DES EXPERIMENTATIONS IN VITRO
“Etude de la croissance de cellules osseuses humaines sur l’hydroxyapatite de synthèse. Une croissance normale est observée avec levée de l’inhibition de contact. L’examen au microscope électronique à balayage montre l’élaboration d’une matrice extracellulaire dense attachée aux granulés, rendant ceux-ci invisibles aux électrons secondaires. En mode électrons rétrodiffusés, les particules d’apatite apparaissent entourées de matière organique insoluble.” (1)
ANALYSE DES EXPERIMENTATIONS ANIMALES
Implantation chez le lapin (épiphyse tibiale). Analyse de l’ostéointégration à 7 semaines : les particules sont encapsulées par de l’os lamellaire jeune. Absence de réaction inflammatoire.
Implantation chez le mouton en cours d’analyse.
ANALYSES DES APPLICATIONS CHEZ L’HOMME
Pas de publications référencées de résultats cliniques
PRESENTATION
Présentations pour la chirurgie orthopédique :
Bouteille de 5 g de poudre (ou de granulés) sous double emballage stérile
Blocs et cylindres de tailles diverses.
HISTORIQUE
Premiers travaux : 1988
Premières expériences animales : 1989
Premières applications humaines : 1989
FABRICANT-DISTRIBUTEUR
MCP
31 rue Caubère 31400 Toulouse
TranSystème
176 rue Gustave Eiffel, ZI de Grézan 30000 Nîmes
REFERENCES
Bibliographie :
Etudes Fondamentales
1. K. Anselme, P. Sharrock, P. Hardouin, M. Dard, In vitro growth of human adult osteoblast-like cells on hydroxylapatite plasma-sprayed coatings, J. Biomed. Mat. Res., 34 (1997) 247-259.
Annexes
1. Documentation Ossatite
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