ORIGINE

Substitut osseux d’origine animale (os spongieux), totalement déprotéiné, exempt de substances immunogènes, stable de forme, pour le remplacement de l’os.
Seules les parties condyliennes des genoux provenant de jeunes bovins d’origine allemande (âgés au maximum de 15 mois), sont utilisées.

Traitements mécaniques : Triage pré-nettoyage débitage nettoyage dégraissage
Traitement thermique : Préchauffage cuisson et frittage entre 1200 et 1300 ° C refroidissement
Traitement final : Triage Conditionnement stérilisation aux rayons gamma
Contrôle qualité : Opérations de contrôle à tous les niveaux de production lors du contrôle final, toutes les propriétés importantes du produit sont testées.

Caractérisation physico-chimique :

1 g de Pyrost contient : Hydroxyapatite environ 0.90 g
Hydroxyde de calcium environ 0.01-0.03 g
Magnésium environ 0.06 g ainsi que Fer-Fluor et autres éléments, dans le cadre de la composition naturelle environ 1.00 g
Poids spécifique (pores inclus) : 0.88 g/cm3
Densité (substance pure sans pores) : 3.09 g/cm3

Porosité :

Structure de type macroporeux. Conservation de l’organisation macroscopique de l’os spongieux
taille des pores de 100 à 2000 microns : 70.7 %
Volume de la substance pure : 29.3 %

Propriétés mécaniques :

Résistance en compression : 5 MPa

Biodégradation :

Biomatériau soumis au processus classique de creeping substitution.
La structure squelettique macroscopique de l’os se maintient ; il ne se produit qu’un léger rétrécissement des poutrelles squelettiques, de sorte qu’il résulte un élargissement relatif des cavités des mailles de l’os, ce qui facilite la pénétration du tissu granulaire et augmente le développement de la reconstruction.

Premiers travaux : 1978
Premières expériences animales : 1983
Premières applications humaines : 1983
Marquage CE : février 1996

Biocompatibilité : Les tests expérimentaux ainsi que les tests cliniques n’ont montré aucun effet cytotoxique, ni toxicité systémique. Aucun facteur antigénique ou immunogénique n’a été mis en évidence. Il n’existe pas de réaction pyrogénique.
Cinétique de réhabilitation en sites osseux : Selon une étude menée sur le condyle de lapin, le Pyrost est rapidement envahi par le tissu de granulation (comblements de 6 mm de diamètre). A 2 et 3 semaines, il existe une régénération osseuse au contact du biomatériau ; elle se poursuivra dans les travées du Pyrost. Après 4 semaines, l’envahissement
par l’os primaire est complet. Au -delà de 6 semaines, on retrouve de l’os spongieux pratiquement normal. L’os repousse directement au contact du Pyrost, sans interposition organique ce qui suggère peut-être une liaison physico-chimique.

Pyrost a été soumis depuis 1983 à des examens approfondis dans divers cas de pertes de substances osseuses. Dans l’évaluation radiologique de 1157 cas, de H. Mittelmeïer, le bon contraste aux rayons X montra une bonne régénération osseuse. On ne constate aucune réaction d’incompatibilité, ni générale, ni locale.
Le recul était supérieur à un an dans 494 cas et à 4 ans dans 110 cas.
Complications : Infections profondes de la plaie dans 32 cas et infections superficielles de la plaie (sans gravité) dans 25 cas. Dans 34 cas, il a fallu réopérer en raison d’infections. Cette réintervention a généralement consisté en l’évacuation d’un hématome et un drainage (retrait du Pyrost dans 6 cas seulement).
Dans 20 cas, nous avons noté des fractures ou descellements du matériel d’ostéosynthèse. Toutes cescomplications sont survenues après des mises en charge excessives trop précoce ou après un accident. Il n’y a eu aucune fracture tardive.
Le Pyrost a été utilisé dans des cas très varié s de pertes de subtances osseuses de petites tailles avec des résultats apparemment satisfaisants.

Le Pyrost se présente sous différentes forme et différentes tailles :
bâtonnet, cube, cylindre, coin cylindrique, coin rectangulaire, bouchon conique.

Ostéo AG
CH 2545 Selzach/Suisse

Stryker France
BP 50040
95946 Roissy Charles de Gaulle Cedex

Bibiliographie :
1. Experimental animal investigation of bone regeneration with collagen-apatite Katthagen B.D. et Mittelmeier H Arch. Orthopädisches trauma surg. (1984) 103 : 291-302.
2. Nouveaux implants pour la régénération de l’os Katthagen B.D. et Mittelmeier H. Rev. Chir. Orthop., Paris 1986

Annexes
1. Bone regeneration with collagen-apatite Katthagen B.D. et Mittelmeier H. Biological and biomechanical performances of biomaterials, Amsterdam 1986.
2. Bone regeneration with bone substitutes Katthagen B.D. Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, New- York, London, Paris, Tokyo 1987