ORIGINE - ETAPES DE PRODUCTION

Le Calciresorb® se compose de phosphate tricalcique b synthétique sous forme de blocs poreux ou de granulés.
Les blocs sont obtenus par pressage et frittage de la poudre de départ.
Un contrôle rigoureux de la composition, de la structure chimique et de la morphologie (porosité) est effectué pour chaque lot fabriqué.

Caractérisation physico-chimique :

Phosphate tricalcique ß : Ca3 (PO4) 2.
Caractérisé par spectrophotométrie infrarouge et diffraction des rayons X.
Phosphate tricalcique b > 96 %
Hydroxyapatite < 4 %
Dosage des métaux lourds conforme aux normes ASTM
1,48 < Ca/P < 1,51.

Porosité :

Deux types de porosité : 30 % ± 5 % et 45 % ± 5 %.
La porosité totale est constituée d'une macroporosité (pores de 100 à 400 µm) et d'une microporosité (pores inférieurs à 10 µm).
La macroporosité représente environ 80 % de la porosité totale.

Propriétés mécaniques :

Résistance en compression : 15-20 MPa pour la porosité de 45 %
40-45 MPa pour la porosité de 30 %.

Biodégradation : Les granulés se résorbent plus rapidement que les blocs qui sont d'autant plus résorbables qu'ils présentent des porosités élevées.
Des blocs présentant une porosité de 45 % en forme de coins utilisés pour le relèvement de plateaux tibiaux se résorbent et sont remplacés par de l'os néoformé en 24 mois.

Premiers travaux : 1986
Premières expérimentations animales : 1989
Premières applications humaines : 1990
Marquage CE 0459 : Juin 1996

Des appositions mandibulaires de granulés chez le chien, et des implants massifs au niveau des pattes postérieures chez le mouton ont montré une bonne tolérance, et un contact direct avec l'os sans interposition de tissus fibreux (3,4).

Des blocs de Calciresorb® ont été utilisés dans les arthrodèses vertébrales postérolatérales et ont permis d'obtenir une consolidation satisfaisante sur les données d'une série de 108 patients (1).
Des coins de Calciresorb® ont été utilisés dans la réparation des fractures du plateau tibial. Les résultats portent sur une série de 15 cas revus à 38 mois. L'étude a montré des délais de consolidation semblables à ceux des autogreffes. Le montage est stable sans affaissement secondaire, et il a été noté l'absence de signes inflammatoires (2).

Granulés (une granulométrie de 0,5 à 1 mm et une autre de 1 à 2 mm)
Blocs parallélépipédiques présentant une porosité de 45 % ± 5 %
Coins présentant une porosité de 45 % ± 5 % ou de 30 % ± 5 %.

Céraver Ostéal
Zone Industrielle Paris Nord II
69, rue de la Belle Etoile
B.P. 50263
95957 ROISSY CDG

Annexes :
1. Poncer R. Utilisation des céramiques en phosphate de calcium dans les arthrodèses vertébrales
postérolatérales : Etudes clinique, radiographique, histologique, d'une série de 108 cas.
Thèse de l’Université de Rennes (octobre 1994).
2. Cazeau C., Doursounian L., Touzard R.C. Utilisation de céramiques de phosphate tricalcique dans la réparation des fractures du plateau tibial (Communication SOFCOT Novembre 1994).
3. Etude de la réhabitation osseuse dans différents matériaux calciques.
A.R.D.B. (Association pour la Recherche et le Développement des Biomatériaux). Mars 1991.
4. Etude de la résorption et de la réhabitation de granulés de phosphate tricalcique et
d'hydroxyapatite implantés en apposition mandibulaire chez le chien.
A.R.D.B. (Association pour la Recherche et le Développement des Biomatériaux). Février 1991.