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INTERPORE - PRO OSTEON
ORIGINE, ETAPES DE PRODUCTION
Préparation à partir de corail :
- Pro Ostéon 500 : Goniopora
- Interpore 200 : Porites
Etapes de Production :
Transformation du corail (Carbonate de calcium) par procédé thermochimique.
Stérilisation par irradiation.
CARACTERISATION IN-VITRO
Caractérisation physico-chimique :
Transformation du carbonate de calcium du corail en
- hydroxyapatite : > 90 %
- sulfate tricalcique : < 10 %
- carbonate de calcium : < 3 %
- acides aminés : < 0,0003 %
Porosité :
Porosité interconnectée.
Taille des pores et porosité :
- Pro Osteon 500 : 260 à 600 mm
- porosité 65 %
- Interpore 200 : 190 à 230 mm
- porosité 20 %
Propriétés Mécaniques :
Compression :
- Pro Osteon 500 : 2-4 Mpa
- Interpore 200 : non communiquée
Torsion :
- Pro Osteon 500 : 0,3 GPa
- Interpore 200 : non communiquée.
Biodégradation :
Dégradation lente.
HISTORIQUE
Premières expérimentations animales : 1970
Premières applications humaines : 1981
ANALYSE DES EXPERIMENTATIONS IN VITRO ET ANIMALES
Biocompatibilité :Les tests expérimentaux n’ont montré aucune réaction locale ni systémique chez la souris, le lapin, le cobaye (4) (annexe 1).
Cinétique de réhabilitation-résorption en site osseux (2, 3, 4, 5) :Les biopsies pratiquées chez l’animal (chien) et l’hommeont montré une apposition osseuse et une résorption lente de l’implant, avec accroissement progressif de sa résistance.
ANALYSE DES APPLICATIONS ORTHOPEDIQUES CHEZ L’HOMME
Reconstructions de fractures de plateaux tibiaux (1) : résultat comparable aux autogreffes, mais avec un délai plus long (15,4 mois et 34,5 mois). Aux USA, Pro Osteon est agrée F.D.A. pour le traitement des fractures, en combinaison avec une ostéosynthèse de protection.
PRESENTATION, TARIFS
Pro osteon 500 : Blocs : 6 tailles (5*12*40 mm à 12*30*30 mm)
Granules : 5 à 20 cc.
Interpore 200 : Blocs : 4 tailles
Granules : 0,3 à 5 cc.
Prothèses façonnées : 8 tailles
Seringues pré-remplies 0,8 cc. : (par 5 - par 10)
FABRICANT
Interpore
18 008 Skypark Circle, Irvine, CA 92714
DISTRIBUTEUR
Biotech international
305, Allée de Craponne - 13300 Salon de Provence
REFERENCES
Bibliographie :
Etudes Cliniques
1. Bucholz R.W., Carlton A. and Holmes R. Interporous hydroxyapatite as a bone graft substitute in tibial plateau fractures. Clinical Orthopaedics and Related Research, 1989, 240 : 53-62
2. Holmes R.E., Mooney V., Bucholz R.W.Porous hydroxyapatite as a bone graft substitute in metaphyseal defects. Journal of Bone and Joint Surgery, 1986, 68A : 904-911
3. Holmes R.E., Mooney V., Bucholz R.W. Porous hydroxyapatite as a bone graft substitute in diaphyseal defects : a histometric study. Journal of Othopaedic Research, 1987, 5 : 114-121
4. Holmes R.E., Mooney V., Bucholz R.W., Tencer A.F. A coralline hydroxyapatite bonegraft substitute.Clinical Orthopaedics and Related Research, 1984, 188 : 252-262
5. Martin R.B., Chapman M.W., Holmes R.E., Sartoris D.J., Shors E.C., Gordon J.E., Heiter D.O., Sharkey N.A. and Zissimos A.G.Effects of bone ingrowth on the strength and non-invasive assessment of a coralline hydroxyapatite material.Biomaterials, 1989, 10 : 481-488
Annexes :
Documentation ProOsteon 500
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