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SURGIBONE
ORIGINE, ETAPES DE PRODUCTION
Substitut préparé à partir d'os de boeuf adulte de race sélectionnée (d'origine Nord-Américaine).
L’os subit un traitement spécifique destiné à dénaturer les protéines, pour éviter les réactions antigéniques, tout en épargnant les propriétés mécaniques.
Le Surgibone subit un traitement spécifique à la Soude (1N pendant 1 heure à 20°C).
Stérilisation par rayonnements Gamma.
CARACTÉRISATION IN-VITRO
Caractéristique chimique :
Le Surgibone possède les caractéristiques structurales de l'os et une composition chimique voisine de celle de l'hydroxyapatite.
Après traitement, cet os hétérologue contient encore 20 à 29 % de protéines (collagène).
Porosité :
Porosité et structure macroscopiques proches de celles de l'os cortical ou spongieux humain selon le produit considéré. Lorsqu'il provient de tissu spongieux, la structure est de type macroporeux, la taille des poresétant de l'ordre de 50 à 1500 microns.
Propriétés Mécaniques :
Les tests en compression des implants à compétence biomécanique montrent, à titre d'exemple pour un bloc quadrangulaire de 30*10*14mm une résistance moyenne de 1 234 kgf en compression (force appliquée sur toute la surface du bloc : 30*10mm). Des tests sont effectués, pour tous les implants destinés à être mis en charge, sur un échantillon connexe de l'implant retenu.
Solubilité, Dégradation :
Biomatériau soumis in vivo au processus classique de creeping substitution.
HISTORIQUE
Premiers travaux : 1967
Premières expériences animales : 1967
Premières applications humaines : 1972
Marquage CE : janvier 1995
ANALYSE DES EXPÉRIMENTATIONS ANIMALES
Biocompatibilité (documentation Surgibone) :
Les tests expérimentaux ainsi que les tests cliniques n'ont montré aucun effet cytoxique ou systémique. Aucun facteur antigénique ou immunogénique n'a été mis en évidence. et le niveau des pyrogènes est contrôlé.
Cinétique de réhabitationen site osseux (documentation Surgibone) :
Plusieurs études ont été menées chez l'animal : la chèvre (rachis cervical), le chien (rachis cervical et lombaire, crête iliaque). Celles-ci ont montré une bonne incorporation des implants, dont la résorption chez le chien semble commencer à 4 mois avec une incorporation complète en neuf mois (dimensions de l'implant non mentionnées).
ANALYSE DES APPLICATIONS ORTHOPÉDIQUES CHEZ L'HOMME
3 publications (1972, 1978, 1982) rapportent de bons résultats pour des arthrodèses cervicales intersomatiques réalisées selon la technique de Cloward. Une étude rapportée par Unilab fait état de 765 implantations cervicales entre 1973 et 1991 où le biomatériau semble toujours bien toléré (Annexe 1).
PRÉSENTATION
Large gamme destinée à de nombreuses applications y compris celles impliquant des contraintes mécaniques.
Blocs de tailles variées et implants adaptés à certains gestes particuliers (coins, chevilles filetées ou cylindriques, bouchon pour trou de trépan.....).
Plusieurs types d'os sont disponibles :
- Implants spongieux sans qualité mécanique particulière pour les remplissages de cavité,
- implants spongieux destinés aux zones portantes,
- implants cortico-spongieux, ou corticaux purs,
- granulats.
Double emballage stérile. Stockage à température ambiante.
FABRICANT
Unilab Surgibone Inc. (Canada)
DISTRIBUTEUR
Arex sarl
C.I.T.P. - 22, rue Émile Baudot - 91 873 Palaiseau cedex
RÉFÉRENCES
Bibliographie :
Etudes Cliniques
1. Siqueria E.S., Kranzler L.I. Cervical interbody fusion using calf bone. Surg. Neurol., 1982, 39 : 37-39.
2. Taheri Z.E., Gueramy M. Experience with calf bone in cervical interbody fusion.J. Neurosurg., 1972, 36 : 67-71
3. Goran A.G., Murthy K.K. Fracture Dislocation of the cervical Spine : value of anterior approach with bovine bone interbody fusion. Spine, 1978, 3 : 95-97.
4. Jose M. Otero Vich. M. Anterior Cervical Interbody Fusion with Threaded cylindrical bone.J. Neurosurg., 1985, 63 : 750- 753.
5. S. Suvolainen, J.P. Usenius, J. Hernesniemi. Iliac Crest versus Artificial Bone Grafts in 250 cervical fusions.
Acta Neurochirurgica (Wien), 1994, 129 : 54-57.
6. Samuel A. Malca MD, Pierre Hughes Roche MD, Eugenio Rosset MD and William Pellet MD. Cervical Interbody Fusion after 7 years of use in post-traumatic discoligamentous Instability. Spine Volume 21, Number 6, 685-690.
Annexes
1. Otéro Vich. J.M.Comportement histologique de l'implant osseux Surgibone. Étude chimique et expérimentale.
Document Surgibone Unilab.
2. Laloux E. Chirurgie des tumeurs osseuses du rachis par implant Surgibone. Document Surgibone Unilab.
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