ORIGINE, ETAPES DE PRODUCTION

Produit de synthèse biphasé (HAP et PTC), mis en forme par frittage au cours duquel le matériau va acquérir sa porosité

Caractérisation physico-chimique :

60 % d’hydroxyapatite Ca 10 (PO4) 6 (OH) 2,
40 % de phosphate tricalcique Ca 3 (PO4) 2.
Produits purs, avec éléments traces et éléments lourds < 50ppm
Rapport atomique Ca/P = 1,6
Rapport massique Ca/P = 2,07

Porosité :

Porosité : 70 %
Macropores : 300 à 600 microns, 50 à 55 %
Micropores : < 10 microns, 30 à 35 %

Propriétés mécaniques :

Résistance en compression > 10 MPa

Premiers travaux : 1985
Premières expérimentations animales : 1985
Premières applications humaines : 1986
Marquage CE : 1996

Travaux sur le lapin, mouton et chien : arthrodèses vertébrales postérieures et comblements de defects métaphysaires inférieurs (1,2,3,4,8).
On note dès les premiers jours une dégradation et dissolution de l’implant par les constituants cellulaires et les fluides du site d’implantation. A 6 semaines, un tissu osseux vascularisé réhabite l’ensemble des macropores. Dès 2 mois, l’os lamellaire est remodelé et présente des systèmes Haversiens.
Un travail chez le chien et le lapin (5) a montré la corrélation entre l’augmentation des qualités mécaniques de l’implant en compression et les modifications physico-chimiques par repousse osseuse après implantation.

- Arthrodèses vertébrales postérieures sur les scolioses neurologiques instrumentées, avec un bon résultat clinique et radiologique, et 2 biopsies confirmant les données expérimentales (9)
- Comblement de cavités de curetage de tumeurs bénignes osseuses : 12 cas, avec un bon résultat clinique et radiologique (annexe 2) dont un cas biopsié (2) confirme la réhabitation par un os différencié.
- Etude prospective randomisée sur l’utilisation de la Triosite dans les corrections chirurgicales des scolioses. Etude multicentrique concernat 341 patients, 54 % opérés en France (CD) et 46 % au Royaume-Uni
(Harrington-Luque). 170 patients avec autogreffe, 171 patients avec Triosite, et recul de 18 mois. Les résultats démontre que la Triosite est substitut sûr et efficace pour les greffes dans le cadre des fusions vertébrales postérieures. L’analyse histologique confirme l’intégration progressive de la Triosite au profit d’une néo-formation osseuse (annexe 3).
- Comblement osseux à propos de 23 cas avec bons résultats cliniques et radiologiques, 3 biopsies montrant une repousse osseuse au sein des pores et l’absence d’encapsulation fibreuse (10).
- Utilisation de la Triosite dans les fusions vertébrales à propos de 106 cas avec 2 ans de recul. Confirmation de la fusion dans 94 % des cas. Une Biopsie confirme la disparition du matériau à deux ans.

Bâtonnets : 5 x 5 X 10 mm et 5 x 5 x 20 mm
Granulés : diam. 2 à 3 mm et diam 0,5 à 1 mm

Zimmer S.A.S
62, rue des Gémeaux
Silic 582, 94663 Rungis Cedex

Bibliographie :
Etudes Fondamentales
1. Daculsi G., Legeros R.Z., Nery E., Lynch K. Transformation of biphasic calcium phosphate ceramics in vivo. J. Biomed. Mat. Res. 1988, 23 : 883-894
2. Daculsi G., Passuti N., Martin S., Le Nihouannen J.C., Brulliard V, Delecrin J., Kerebel B. Etude comparative de céramiques bioactives en phosphate de calcium après implantation en site spongieux chez le chien. Rev. Chir. Orth., 1989, 75 : 65-71
3. Hardoin P., Chopin D ;, Devyver B ;, Flautre B., Blary M.C., Guigui P., Anselme K. Quantitative histomorphometric evaluation of spinal arthrodesis after biphasic calcium phosphate ceramic implantation in sheep.J. Mat. Sci. Mat. M., 1992, 3 : 212-218
4. Passuti N., DaculsiG., Delecrin J., Gouin F. Céramiques macroporeuses en phosphate de calcium. Etude expérimentale en site cortical. Rev. Chir. Orth. 1992, 78, Suppl. 1 : 167
5. Trecant M., Delecrin J., Royer J., Daculsi G., mechanical changes in macroporous calcium phosphate ceramics after implantation in bone. Clin. Material., 1994, 15 : 233-240
6. Bouler J.M., Trecant M., Delecrin J., Royer J., Paasuti N., Daculsi G. Macroporous biphasic calcium phosphate : Influence of five synthesis parameters on compressive strength.
J. Biomed. Mater. Res. 1996, 32 : 603-609
7. Daculsi G., Bouler J.M., Legeros R.Z. Adaptive crystal formation : in normal and pathological calcification, in synthetic calcium phosphate and related biomaterials. Int. Rev. Cytology. 1997, 172 : 129-191
Etudes Cliniques
8. Daculsi G., Passuti N., Martin S., Deudon C., Legeros R.Z. Macroporous calcium phosphate ceramic for long bone surgery in human and dogs, clinical and histological study. J. Biomed. Mat. Res. 1990, 24 : 379-396
9. Passuti N ;, Daculsi G ;, Rogez J.M., Martin S ;, Bainvel J.V.Macroporous calcium phosphate ceramic. Performance in human spine fusion. Clin. Orth. 1989, 248 : 169-175
10. Gouin F., DelecrinJ., Passuti N., Touchais S., Poirier P., Bainvel J.V. Comblement osseux par céramique phosphocalcique biphasée macroporeuse. Rev. Chir. Orth., 1995, 81 : 59-65
Annexes :
1. Documentatation Triosite (1997)
2. Gouin F., Passuti N., Delecrin J., Bainvel J.V. Utilisation d’une céramique poreuse biphasique dans le comblement des tumeurs bénignes. Proceeding 1er Congrès Européen d’Orthopédie, avril 1993, Paris, Rev. Chir. Orthop., 1993, 79 N° 554.
3. Ransford A., Passuti N., Chopin D ;, Morin C ;, Michel F., Garin C., Pries D. Synthetic porous ceramic as bone graft substitute in surgical correction of scoliosis -
A prospective randomized study. J.B.J.S. (in press).
4. Cavagna R., Daculsi G., Bouler J.M. Macroporous biphasic calcium phosphate (Triosite) : a 106 cases clinical report on spinal fusion. Communication 1997 : European Spine Society, 8 th annual meeting, Kos, Grèce. Eur. Spine J. (soumis).